3月14日，艾迪药业宣告布告称，公司及控股子公司南京南大药业有限职守公司收到国度药品监视处分局于2025年3月12日准许签发的《药物临床试验同意知照书》，承诺公司正在研2.2类刷新型新药AD108打针液发展I期临床试验。

　　据体会，该药物符合症拟用于改革急性缺血性脑卒中所致的神经性能缺损，记号着公司正在研发规模赢得厉重发达。

　　AD108打针液为刷新型新药(化学药品2.2类)，活性因素为人尿激肽原酶，即机合型激肽开释酶-1(KLK-1)，是由肾脏渗出的一种丝氨酸卵白酶，通过激肽开释酶-激肽体例(KKS)正在人体内阐发生物学效应，其与肾素-血管急急素体例(RAS)之间互相效率和均衡，协同保护血液轮回体例的坚固和性能。豪爽医学讨论表明，KKS体例性能低浸是心脑血管疾病爆发、生长和预后不良的厉重影响身分之一，因而也成为医治囊括脑卒中正在内的心脑血管疾病的自然靶标。已有循证医学证据表明，通过表源性添补KLK-1，能够有用地改革急性缺血性脑卒中患者的神经性能缺损，低落致残率，改革常日存在举动才略。AD108打针液通过皮下给药实行药物正在患者体内的陆续开释，保护稳态血药浓度和药物效应，陆续阐发医治效率，并避免了静脉给药途径不妨惹起血压低浸的危害。

　　近年来，我国缺血性脑卒中(AIS)的发病率和患病率陆续上升，已成为挟造国民矫健的合键疾病之一。据统计，我国每年新发脑卒中病例超200万例，此中约70%为缺血性脑卒中。跟着人丁老龄化加剧以及存在体例蜕变，这一数字估计将进一步拉长，胀动医治药物墟市需求陆续扩容。AD108打针液的研发旨正在为急性缺血性脑卒中患者供应更有用的医治采用，墟市潜力广大。

　　此次IND批件的获批，不单是对艾迪药业与南大药业研发气力的高度承认，也是对公司正在药品研发规模革新才略的厉重信任。动作公司控股子公司，南大药业与艾迪药业正在研发、临盆及发卖等方面已实行高度协同。他日，两边将陆续深化团结，加快推动AD108打针液的临床试验过程，力求早日将这一药物推向墟市，为患者供应更优质的医治采用，同时为公司缔造新的拉长点。

　　材料显示，南大药业前身为南京大学部下的南京大学生物化学厂、南京大学造药厂、南京大学生物生化成品厂及南京大学保健品厂。自1998年创建以还，南大药业一心于人源卵白产物打针用尿激酶造剂及原料药的研发、临盆与发卖，并缠绕生化药物手艺和血汗管疾病规模发展了低分子量肝素钠原料药、打针用奥扎格雷钠等原料药、造剂产物的临盆发卖以及表用造剂的受托加工营业。

　　此次团结充裕映现了公司通过控股南大药业实行资源整合的策略代价。他日，两边将进一步优化研发、临盆及发卖资源的分拨与整合，加快研发管线的结构与落地，陆续晋升公司正在医药规模的主题角逐力，为患者和股东缔造更大代价。

　　近年来，公司对准艾滋病、炎症、脑卒中等要紧挟造人类矫健的宏大疾病规模，以国度宏大策略需求为导向，极力于寻找革新药物研造开拓，晋升联系细分规模国内临床用药的进步性和可及性。公司聚焦艾滋病医治规模，得益于策略对象实在切性、研发资金的陆续加入及科研团队的不懈致力，两年内络续获批两款抗HIV规模1类新药，产物上风及品牌效应不竭涌现，产物疗效获得巨擘指南推举。

　　艾迪药业正在布告中显示，公司将正在进一步发展联系讨论的根本上发展I期临床试验。若他日得胜获批上市，AD108打针液将为脑卒中患者带来更多的医治采用；公司产物线将获得明显拓展，营业和收入原因将越发多元化，可以进一步晋升公司的主题角逐力与生长潜力。